NO PAPER MEGOLDÁS GxP és ISO környezetben SZABÁLYOZOTT KÖRNYEZETBEN

Egyedülálló lehetőség költségcsökkentésre és hatékonyabb működéshez

A gyártási, minőségbiztosítási és üzleti folyamatokhoz kapcsolódó rendszerek jelenleg gyakran nagy mennyiségű papíralapú dokumentációra épülnek. Ez jelentős költséget, valamint komplex adminisztrációs, ellenőrzési és jóváhagyási terhet eredményez.

Az általunk kialakított megoldás lehetővé teszi a teljes körű papírmentes működést, miközben biztosítja a megfelelőséget és az auditálhatóságot.

MIT JELENT A NO PAPER MEGKÖZELÍTÉS?

Megoldásunk:

  • jelentősen csökkenti a papír- és adminisztrációs költségeket
  • egyszerűbbé és gyorsabbá teszi a termékfelszabadítást
  • támogatja a használatba vételi és engedélyezési folyamatokat
  • teljes körű nyomon-követhetőséget és auditálhatóságot biztosít
  • megfelel a GxP, ISO és adatintegritási (ALCOA+) követelményeknek

KIK SZÁMÁRA AJÁNLOTT?

  • Szoftverfejlesztő és forgalmazó vállalkozások
  • Gyógyszergyártók
  • Gyógyszer-nagykereskedelmi vállalatok
  • Akkreditált laboratóriumok
  • Orvostechnikai eszköz gyártók
  • Állatgyógyászati termékeket gyártó és forgalmazó szervezetek

MIT KÍNÁLUNK?

  • Jelenlegi működés és rendszerek GAP elemzése
  • Papírmentes működésre vonatkozó megoldási javaslat kidolgozása
  • Részletes rendszer- és folyamat specifikáció készítése
  • Fejlesztési és bevezetési folyamat szakmai támogatása
  • Teljes körű validáció (DQ, IQ, OQ, PQ)

TOVÁBBI ELŐNY

A papírmentes működés nemcsak költségcsökkentést jelent, hanem:

  • gyorsabb és átláthatóbb működést
  • kevesebb hibalehetőséget
  • egyszerűbb audit megfelelést
  • skálázható, modern digitális működést

Referenciáink

KARADOX

audit

EQDAT

elektronikus sarzs követés és nyilvántartás

Donor-és plazma terület